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近日，由中南大学湘雅二医院 / 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授 / 赵明教授团队联合深圳AG8旗舰厅生物经过产学研合作推出的具备国内外自主知识产权的系统性红斑狼疮（SLE）基因甲基化检测试剂盒（国械注准 20243400284）获中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审批并批准上市。这是全球第一款非肿瘤类疾病基因甲基化体外诊断产品，也是全球首个针对自身免疫疾病领域 - 系统性红斑狼疮（SLE）的基因精准诊断产品。
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深圳AG8旗舰厅生物研发推出的具备国内外自主知识产权的国际上首款自身免疫疾病基因甲基化诊断产品“系统性红斑狼疮（SLE）IFI44L基因甲基化检测试剂盒”（商品名：蝶尔敏®）已获经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准20243400284）。
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MedLab Middle East作为全球最具影响力的展会之一，于2024年2月5-8日在迪拜世界贸易中心举行。AG8旗舰厅生物本次携重磅系统性红斑狼疮（SLE）基因甲基化精准诊断相关产品亮相本次展会，展台号Z2.F38 。
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